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      ATS高壓擠出系統

      簡要描述:該NANOJ EX5 濾膜擠出器主要應用于藥劑產品粒徑均一化,去除產品中的顆粒和沉淀,減小脂質體及乳劑粒徑,以便于無菌過濾和分子生物動力學研究!

      • 產品型號:NANOJ EX5
      • 廠商性質:代理商
      • 更新時間:2015-12-14
      • 訪  問  量:1225

      詳細介紹

       該NANOJ EX5 濾膜擠出器主要應用于藥劑產品粒徑均一化,去除產品中的顆粒和沉淀,

      減小脂質體及乳劑粒徑,以便于無菌過濾和分子生物動力學研究!
      該產品與ATS 的AH-100、AH-100B、AH-BASIC、AH-PILOT 型高壓均質機配套使用,
      配上50nm\100nm\200nm\400nm\800nm 的過濾膜,可以做到高壓均質+過濾擠出!
      本系統采用帶夾套控溫設計。該夾套控溫系統可以針對特定物料的性質直接對物料進行
      加溫或冷卻,以致產品可以通過濾膜均勻細化粒徑,適用于高粘度的產品處理。例如,含糖
      的脂質體,常溫下就不能直接使用擠出器進行均質,必須加溫后使物料融化到一定程度,才
      可以通過濾膜進行均質!該機帶夾套控溫設計,使操作過程更加方便簡捷!
      該擠出器系統,標配100nm 微孔濾膜,該濾膜不僅可以使脂質體粒徑細小均一化,而
      且可以起到滅菌的作用,因為微孔直徑小到可以直接過濾細菌!
       使用多孔聚碳酸酯濾膜,操作便捷,可根據需要選擇濾膜孔徑
       嚴格控制產品粒徑,可單次操作或循環操作
       預設壓力保護閥,zui高壓力可達206bar
       可用于高濃度樣品處理,同時擠出前后均配備熱夾套裝置,可有效控制溫度
       所有接觸物料管道均為316L 不銹鋼材質
       所有部件材料包括O 型圈、墊圈等均通過FDA 認證
       所有接觸膜片表面均采用電解拋光處理,zui小拋光度達到15Ra(全部遠高于拋光度要
      求)
       可放在潔凈室中使用,符合GMP 標準
       裝卸便捷,便于清洗及滅菌
       清洗和消毒可同時進行(注:清理工作由zui后操作者完成)
       
      擠出原理
      物料經過柱塞泵吸入并加壓,在高壓作用下使物料強制通過擠出器內部的過濾薄膜及濾
      板,從而得到均勻的脂質體納米粒。
      注意事項
      ?? 安裝連接擠出器時,要確保螺栓、卡箍、卡套等連接件已經鎖緊,避免設備的泄漏和其
      他故障。
      ?? 禁止擅自調整安全閥!如果您需要更高的壓力,或者閥門沒有密封好,請ATS 服
      務提供商。
      ?? 注意觀察壓力表數字變化,當壓力驟變時檢查濾膜是否破損或者堵塞,及時更換!
      ?? 定期檢查所有的O 型圈的磨損情況,必要時請更換,使用壞的或者磨損過的O 型圈可
      能導致擠出器漏液,從而引起擠出器的突然降壓。
      ?? 破損的O 型圈可能會導致擠出器內的物料在高壓作用下噴出,因此建議操作人員在操
      作時身著防護服,同時建議將擠出器放置在通風的安全柜內。
      ?? 應當注意是在操作NANOJ EX5 的時候,因為該設備配備了溫控裝置,加熱時可能會
      引起設備溫度比較高,小心燙傷!
      ?? 在調整移動正在使用的擠出器設備時,應盡量小心謹慎,以避免身體傷害!
      操作步驟
      ?? 在擠出器中放入所需濾膜并安裝好上蓋,旋緊固定螺栓。
      ?? 按設備要求接好各管路,旋緊各連接處(卡箍連接時不要忘記加卡盤墊片)。配備循環
      罐的可預循環幾遍以排除罐內空氣。
      ?? 準備需擠出的物料,濃度在200mg/ml。
      注:由于濾膜孔徑一般較小,故在進入擠出器之前,先經過均質機均質數遍,以細
      化物料顆粒。
      ?? 根據需要通入熱水或者冷卻水,以確保物料所需溫度。
      ?? 檢查安全閥調節螺絲處于安全位置。
      ?? 啟動機器,物料進入擠出過程,若發生氣堵,可通過排氣棒或在進料閥塞處排氣。
      ?? 擠出結束后,對擠出器進行清洗。
      清洗步驟
      該擠出器使用后應立即清洗。拆開擠出器以清洗所有的擠出器零部件。
      建議用中性磷酸鹽清洗液清洗擠出器的所有零部件,使用硬質毛刷清洗內部區域,在用
      溫和的肥皂水清洗擠出器時,一定要確保有充足的自來水流過擠出器。
      用自來水清洗過后,再用一些蒸餾水清洗一遍。
      清洗所有的不銹鋼部件后要用一些柔軟的東西擦拭干凈。禁止將O 型圈放入有機溶劑
      (如70%的乙醇)中清洗!
       清洗管路連接附件,如換熱器、接頭、二通閥等。
       應該特別注意清洗擠出器濾板!
      高壓擠出系統常見問題
      1、泄露
      1.1 擠出器泄漏
      1) 請重新安裝O 型圈,確保O 型圈正確放置。
      2) 旋緊固定螺栓。
      1.2 連接管路泄漏
      1)查明泄漏部位,旋緊卡套接頭,調整管件,消除硬管之間的應力。
      2)檢查卡套管的錐面密封,看是否損壞。如有損壞請更換配件。
      2、物料不能通過擠出器
      引起該問題的原因可能有一下幾種:
      1) 濾膜孔徑太小
      2) 濾膜被堵塞
      3) 脂質物在工作溫度下處于凝固狀態
      4) 脂質物沒有均勻混合
      5) 均質機出現氣堵現象
      3、溫控不能起效
      確保管道與恒溫循環器已正確連接,檢查管道是否有扭結,確??刂茰囟鹊乃魍ㄟ^循環器。
       

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